Angielski w Badaniach Klinicznych

Tematyka realizowanych zajęć obejmuje specjalistyczne słownictwo z takich obszarów jak m.in.:

• wprowadzenie: rodzaje badań, modele badawcze, cele i fazy badań klinicznych
• produkt badany (IP)
• obszary terapeutyczne, wybrane wskazania
• świadoma zgoda – proces oraz dokument (ICF)
• dokumentacja podstawowa badania klinicznego
• systemy wykorzystywane w badaniach klinicznych
• język i struktura protokołu badania klinicznego
• monitorowanie w badaniach klinicznych, wizyty monitorujące, język raportów
• złożenie wniosku o badanie kliniczne (submisje), CTIS
• zarządzanie danymi z badań klinicznych (CDM)
• łańcuch dostaw (Supply Chain)
• nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PV)
• standardowe procedury operacyjne (SOPs)
• zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE, SAE)
• i wiele innych.

Dodatkowo, wprowadzane jest praktyczne słownictwo przydatne na spotkaniach oraz w pisaniu e-maili.

Każdy z tematów jest szczegółowo omawiany, a indywidualny charakter kursu pozwala dostosować zakres i kolejność realizowanych zagadnień do bieżących potrzeb uczestnika.